Rybelsus (semaglutida) en el tratamiento de la obesidad

¿Qué es Rybelsus? GLP-1 en tabletas

Rybelsus es un medicamento recetado en tabletas que contiene el principio activo semaglutida. Pertenece a la clase de fármacos de los agonistas del receptor de GLP-1 y actúa imitando la propia hormona de la saciedad del cuerpo, el GLP-1 (péptido similar al glucagón-1).

Al ingerir alimentos, el intestino delgado libera de forma natural el GLP-1, el cual indica al cerebro que se está suministrando energía al cuerpo. Sin embargo, la hormona tiene una vida media muy corta y es degradada rápidamente en el organismo por la enzima DPP-4. La semaglutida está modificada estructuralmente para resistir esta degradación, proporcionando un efecto más duradero en la regulación del apetito.

Al activar los receptores de GLP-1 en el centro del apetito del cerebro (hipotálamo), la semaglutida contribuye a reducir el hambre y a aumentar la sensación de saciedad. Simultáneamente, el tracto gastrointestinal también se ve afectado por un retraso en el vaciamiento gástrico, lo que conduce a una saciedad más duradera después de las comidas. Estos efectos interactúan para facilitar una reducción de la ingesta de energía.

Dado que los medicamentos basados en péptidos suelen degradarse en el tracto gastrointestinal, Rybelsus contiene un excipiente que mejora la absorción, el SNAC (N-(8-[2-hidroxibenzoil]amino)caprilato de sodio). Esto permite que la semaglutida se absorba a través de la mucosa gástrica y llegue al torrente sanguíneo en forma activa, haciendo posible la presentación en tabletas.

Rybelsus es un medicamento fabricado por Novo Nordisk Scandinavia AB que está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

¿A quién se le puede recetar Rybelsus para perder peso?

Rybelsus está aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 y se utiliza como complemento de la dieta y la actividad física para mejorar el control del azúcar en sangre. Rybelsus no está aprobado para el tratamiento de la obesidad, pero los médicos pueden considerar, en algunos casos, el llamado uso "fuera de indicación" (off-label) (es decir, la prescripción fuera de la indicación aprobada) tras evaluar que el paciente necesita y puede beneficiarse del tratamiento. Para dicho uso, se suelen aplicar los mismos criterios de evaluación médica que para los medicamentos aprobados para el control de peso, por ejemplo, IMC ≥ 30, o IMC ≥ 27 con al menos una complicación relacionada con el peso (como hipertensión, diabetes tipo 2, apnea del sueño o niveles elevados de lípidos en sangre).

¿Qué resultados pueden esperarse del tratamiento con semaglutida oral?

En estudios clínicos, la semaglutida oral ha mostrado un efecto significativo en la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesidad. En promedio, se ha observado una pérdida de peso en el rango del 10 al 15 por ciento del peso corporal, dependiendo de la dosis, la duración del tratamiento y factores individuales.

Se informó que el tratamiento con semaglutida oral en dosis de 50 mg (OASIS-1) en adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes tipo 2) resultó en una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 15% después de 68 semanas, en comparación con aproximadamente el 2,4% en el grupo de placebo.

La pérdida de peso observada es comparable a los resultados de los estudios con semaglutida inyectable, Wegovy (2,4 mg semanales).

Sin embargo, es importante señalar que estos resultados se lograron en combinación con intervenciones estructuradas en el estilo de vida, incluyendo asesoramiento nutricional y actividad física regular. El medicamento funciona como un apoyo biológico al regular el apetito y la ingesta de energía, mientras que los hábitos de vida determinan en gran medida el resultado a largo plazo del tratamiento.

Cómo tomar Rybelsus

Rybelsus se toma una vez al día con el estómago vacío, antes de la primera comida del día. La pastilla debe tragarse entera junto con una pequeña cantidad de agua (hasta aproximadamente 120 ml). Tras la ingesta, se debe esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber cualquier otra cosa o tomar otros medicamentos.

La administración correcta es importante para el efecto del medicamento. La absorción de semaglutida a través de la mucosa gástrica depende del excipiente potenciador de la absorción SNAC y es sensible a la ingesta simultánea de alimentos o líquidos. Si la pastilla se toma junto con comida, grandes cantidades de líquido u otras bebidas que no sean agua pura (por ejemplo, café o zumo), la absorción puede disminuir y afectar el resultado del tratamiento.

Rybelsus en lugar de Ozempic o Wegovy: ¿cuál es la diferencia?

La diferencia principal entre Rybelsus, Ozempic y Wegovy es la forma de administración. Rybelsus se toma como una pastilla diaria, mientras que Ozempic y Wegovy se administran como inyecciones subcutáneas una vez a la semana. No obstante, los tres medicamentos contienen el mismo principio activo: la semaglutida.

Las diferencias entre los medicamentos se refieren principalmente a la indicación, la dosificación y el método de administración:

• Wegovy: Se administra mediante una inyección semanal. Está específicamente aprobado y adaptado en dosis para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso con al menos una complicación.
• Ozempic: Se administra mediante una inyección semanal. Está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
• Rybelsus: Se toma como una pastilla diaria y está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Para los pacientes con fobia pronunciada a las agujas o para aquellos que, por razones prácticas, tienen dificultades con el tratamiento inyectable o el almacenamiento en frío, Rybelsus puede constituir una alternativa más accesible. No obstante, la elección del tratamiento debe basarse siempre en una evaluación médica individual.

Efectos secundarios comunes y cómo gestionarlos

Los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con Rybelsus son gastrointestinales e incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal. Estos síntomas son consecuencia del mecanismo de acción del medicamento, mediante el cual se retrasa el vaciamiento gástrico y se afecta la regulación del apetito. Las molestias suelen ser de leves a moderadas y generalmente remiten con el tiempo a medida que el cuerpo se adapta al tratamiento.

Los síntomas gastrointestinales suelen aparecer principalmente al inicio del tratamiento o en relación con el aumento de la dosis. Las náuseas son el efecto secundario más común y pueden explicarse, en parte, por el hecho de que el estómago se vacía más lentamente que antes.

Con ciertas medidas, los efectos secundarios a menudo pueden reducirse:

• Ajustar el tamaño de las porciones: Haz comidas más pequeñas y para de comer ante las primeras señales de saciedad.
• Comer despacio y masticar bien los alimentos: Esto facilita la digestión y reduce la carga en el tracto gastrointestinal.
• Evitar alimentos grasos y procesados: Los alimentos grasos retrasan aún más el vaciamiento gástrico y pueden exacerbar las náuseas y el malestar.
• Garantizar una ingesta adecuada de líquidos: Esto es particularmente importante para contrarrestar el estreñimiento y mantener una función intestinal normal.

Por qué el entrenamiento de fuerza y las proteínas son cruciales durante la pérdida de peso médica

Para promover una composición corporal favorable durante la pérdida de peso, es importante que el tratamiento se complemente con una ingesta suficiente de proteínas y un entrenamiento de fuerza regular. El objetivo es, primordialmente, reducir la masa grasa preservando la masa muscular.

La pérdida de peso requiere un déficit de energía. En un déficit energético, el cuerpo utiliza tanto el tejido graso como el muscular como fuente de energía. Sin un estímulo suficiente, existe el riesgo de que una mayor parte de la pérdida de peso consista en la pérdida de masa muscular.

El entrenamiento de fuerza regular sirve como una señal importante para que el cuerpo preserve la musculatura, mientras que una ingesta suficiente de proteínas aporta los bloques de construcción necesarios para mantener el tejido muscular. Juntas, estas medidas contribuyen a mejorar la composición corporal durante la pérdida de peso.

La masa muscular preservada también es significativa desde una perspectiva metabólica, ya que tiene importancia para el gasto energético basal. Una mayor pérdida de masa muscular puede conducir a una disminución del gasto energético en reposo, lo que puede dificultar la posibilidad de mantener el peso alcanzado a largo plazo.

Teniendo esto en cuenta, se recomienda que la ingesta de proteínas se distribuya uniformemente a lo largo de las comidas del día y que se incluya el entrenamiento de fuerza de forma regular, adaptado a las circunstancias y capacidades individuales.

Preguntas frecuentes sobre Rybelsus

¿Cuánto peso se pierde con las pastillas de Rybelsus?

En ensayos clínicos, como el estudio OASIS-1 en adultos con sobrepeso u obesidad (sin diabetes), el tratamiento con 50 mg de semaglutida oral resultó en una pérdida de peso promedio de alrededor del 15 por ciento del peso corporal durante 68 semanas. Los resultados varían individualmente y requieren cambios en los hábitos de alimentación y ejercicio.

¿Se puede cambiar de Ozempic (inyección) a Rybelsus (pastilla)?

Sí, el cambio entre semaglutida en forma inyectable y en comprimido puede ser posible y, en algunos casos, estar médicamente motivado, por ejemplo, en caso de fobia pronunciada a las agujas o cuando sea necesario ajustar el tratamiento debido a efectos secundarios o razones prácticas.

Dicho cambio debe realizarse siempre en estrecha consulta con el médico tratante. La estrategia de dosificación debe adaptarse individualmente, ya que la biodisponibilidad y los métodos de administración difieren entre las formas de presentación. Una transición cuidadosamente planificada es importante para garantizar el mantenimiento del efecto del tratamiento y una buena tolerabilidad.

¿Puedo obtener una receta de Rybelsus si no tengo diabetes?

Rybelsus está aprobado formalmente para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2. En algunos casos, los médicos pueden, basándose en una evaluación médica individual, optar por prescribir el medicamento fuera de su indicación aprobada (uso off-label).

Dicha prescripción asume que el paciente tiene una necesidad médica clara, donde se sopesan factores como el IMC (habitualmente ≥ 30, o ≥ 27 con comorbilidad concurrente relacionada con el peso) y la situación de salud general. El tratamiento se administra si se considera que el beneficio esperado supera los riesgos potenciales.

¿Se debe tomar Rybelsus con el estómago vacío para perder peso?

Sí, para garantizar una absorción óptima, Rybelsus debe tomarse con el estómago vacío con una pequeña cantidad de agua (hasta aproximadamente 120 ml). Tras la ingesta, se debe esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber cualquier otra cosa o tomar otros medicamentos.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Rybelsus?

Los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con Rybelsus son gastrointestinales e incluyen náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento. Estos síntomas aparecen principalmente al inicio del tratamiento o en relación con el aumento de la dosis.

Las molestias suelen ser de leves a moderadas y tienden a remitir gradualmente a medida que el cuerpo se adapta a los efectos del medicamento.

Fuentes

The Lancet. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37385278/

European Medicines Agency (EMA). Rybelsus – EPAR Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

The New England Journal of Medicine. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

Journal of Clinical Medicine. Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36614945/