Ozempic (semaglutida) para el tratamiento de la obesidad

¿Qué es Ozempic (semaglutida)?

Ozempic contiene el principio activo semaglutida, que pertenece a la clase de fármacos conocidos como agonistas del receptor de GLP-1. Funciona imitando el efecto de la propia hormona intestinal del cuerpo, el GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), que interviene en la regulación del apetito y el azúcar en sangre.

Cuando se consumen alimentos, el GLP-1 se libera de forma natural en el intestino delgado y envía señales al cerebro de que el cuerpo ha sido suministrado con energía. Sin embargo, la hormona tiene una vida media corta y se descompone rápidamente en el cuerpo. La semaglutida está modificada estructuralmente para resistir esta degradación, proporcionando un efecto más duradero.

El tratamiento afecta a varios mecanismos del cuerpo. Contribuye a mejorar el control del azúcar en sangre estimulando la liberación de insulina de manera dependiente de la glucosa, al tiempo que reduce el apetito y aumenta la sensación de saciedad. Además, se retrasa el vaciado gástrico. En conjunto, todos estos efectos pueden contribuir a una reducción de la ingesta de energía.

Ozempic está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En ciertos casos, el medicamento puede prescribirse fuera de la indicación aprobada, por ejemplo, en el tratamiento del sobrepeso, tras una evaluación médica individual.

 Dosificación de Ozempic (como solución en pluma de inyección precargada)

Ozempic se administra una vez a la semana como una inyección subcutánea utilizando una pluma de inyección precargada. La pluma está diseñada para ser fácil de usar, lo que permite administrar el tratamiento en casa tras las instrucciones de un profesional sanitario.

El medicamento se inyecta en la grasa subcutánea, generalmente en el abdomen, la parte anterior de los muslos o la parte posterior del brazo. Se recomienda rotar el lugar de inyección entre dosis para reducir el riesgo de irritación cutánea local.

Para mantener un nivel estable del medicamento en el cuerpo, la inyección debe aplicarse el mismo día cada semana.

Antes de la inyección, es importante comprobar la solución a través de la ventana de la pluma. El líquido debe ser transparente e incoloro. Si está turbio o contiene partículas, no debe utilizarse.

 Cómo funciona una pluma de inyección precargada

Una pluma de inyección precargada es un dispositivo médico diseñado para que la administración de una dosis preestablecida de medicamento sea sencilla y segura. El medicamento se inyecta a través de una aguja muy fina, lo que significa que el pinchazo suele percibirse como leve o apenas perceptible.

Para ajustar la cantidad correcta de medicamento, la pluma utiliza un sistema de clics. Se gira el selector de dosis de la pluma hasta que la dosis correcta aparezca en la ventana de dosis.

Cuando la aguja se inserta en la piel y se presiona el botón de inyección, se activa el mecanismo que entrega la cantidad establecida de medicamento. Asegúrate de que el contador de dosis vuelva a 0.

Es importante mantener el botón de inyección presionado y dejar que la aguja permanezca en la piel durante al menos unos 6 segundos después de que el contador de dosis haya vuelto a cero. Esto reduce el riesgo de que se escape una pequeña cantidad de medicamento y garantiza que toda la dosis se administre correctamente.

Dosis y ajuste

El tratamiento con semaglutida (por ejemplo, Ozempic) comienza con una dosis inicial baja, generalmente de 0,25 mg una vez a la semana, que posteriormente puede ajustarse gradualmente en función de la tolerancia individual y la respuesta al tratamiento.

El aumento gradual de la dosis tiene como objetivo principal reducir el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales, como las náuseas. Por lo general, cada nivel de dosis se mantiene durante al menos cuatro semanas antes de considerar un posible ajuste de dosis en consulta con el médico tratante.

En la práctica clínica, se suele aplicar el principio de la dosis mínima eficaz, lo que significa que el tratamiento se adapta a la dosis más baja que proporciona un efecto suficiente con una tolerabilidad aceptable. Por lo tanto, no todos los pacientes necesitan alcanzar la dosis más alta posible.

En estudios clínicos, se han evaluado diferentes niveles de dosis dependiendo de la indicación:

• En el tratamiento de la diabetes tipo 2 (Ozempic), se han estudiado y aprobado dosis de hasta 1,0 mg y 2,0 mg una vez a la semana para el control del azúcar en sangre.
• En el tratamiento de la obesidad (Wegovy), se han utilizado en estudios (el programa STEP) dosis más altas de semaglutida, hasta 2,4 mg una vez a la semana, donde estas dosis mostraron un mayor efecto promedio en la pérdida de peso.

La elección de la dosis y la preparación se basa siempre en los objetivos del tratamiento, la eficacia, los efectos secundarios y las circunstancias individuales.

Ozempic para la pérdida de peso

El efecto de la semaglutida en la pérdida de peso está influenciado tanto por el nivel de dosis como por la población de pacientes tratada.

En estudios clínicos en pacientes con diabetes tipo 2 (por ejemplo, el programa SUSTAIN), donde se utilizó semaglutida en dosis de hasta 1,0–2,0 mg por semana, se observó una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 5–10 por ciento del peso corporal.

En estudios en personas con obesidad sin diabetes concurrente (por ejemplo, el programa STEP), donde se utilizaron dosis más altas de semaglutida (2,4 mg por semana), se reportó una pérdida de peso promedio de alrededor del 15 por ciento tras aproximadamente 68 semanas de tratamiento.

 ¿Quién puede recibir una prescripción de Ozempic?

Ozempic es un medicamento recetado aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La prescripción se produce tras una evaluación médica individual por parte de un médico colegiado, donde se tiene en cuenta, entre otras cosas, el control del azúcar en sangre, las comorbilidades y los tratamientos previos.

En el tratamiento del sobrepeso y la obesidad, se utilizan principalmente medicamentos aprobados específicamente para este fin. Generalmente, el tratamiento farmacológico de la obesidad puede considerarse con un IMC ≥30, o con un IMC ≥27 en combinación con al menos una complicación relacionada con el peso, como hipertensión, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño.

Prescribir Ozempic únicamente con el fin de lograr la pérdida de peso constituye un uso fuera de la indicación aprobada y puede considerarse en ciertos casos tras una evaluación médica individual.

Antes del tratamiento, el médico realiza una evaluación integral que incluye el historial médico, los medicamentos actuales y las pruebas de laboratorio pertinentes para garantizar que el tratamiento sea médicamente apropiado y seguro.

Lee más sobre cómo la legislación y las valoraciones médicas sirven de base para la prescripción de medicamentos en nuestro artículo sobre el tema.

 Efectos secundarios comunes del tratamiento médico

Los efectos secundarios más comunes del tratamiento con medicamentos que contienen semaglutida son gastrointestinales e incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento y, a veces, vómitos. Estos síntomas suelen ser de leves a moderados y tienden a disminuir a medida que el cuerpo se adapta al tratamiento.

Dado que el medicamento retrasa el vaciado gástrico, es de esperar que el tracto gastrointestinal se vea afectado, especialmente al principio del tratamiento o en relación con un aumento de la dosis. El malestar suele ser más pronunciado durante los primeros días tras un ajuste de dosis.

A menudo, los síntomas pueden aliviarse mediante medidas diarias sencillas, como:

• Hacer comidas más pequeñas y frecuentes
• Masticar bien los alimentos
• Limitar la ingesta de alimentos grasos, fritos o muy condimentados, ya que dicha dieta puede ser más difícil de digerir

Consulta nuestra guía sobre efectos secundarios para obtener más consejos y recomendaciones prácticas.

El riesgo de pérdida muscular durante la pérdida de peso rápida

Durante la pérdida de peso, independientemente del método, a menudo se produce cierta pérdida tanto de masa grasa como de masa muscular. Durante la pérdida de peso rápida, incluido el tratamiento con medicamentos como la semaglutida (por ejemplo, Ozempic), la proporción de masa muscular perdida puede aumentar si no se toman contramedidas.

La pérdida de masa muscular puede, a largo plazo, afectar el gasto energético basal (tasa metabólica en reposo), lo que puede hacer que sea más difícil mantener un peso corporal más bajo con el tiempo.

Para promover una composición corporal más favorable, donde una mayor proporción de la pérdida de peso consista en masa grasa, se recomienda lo siguiente:

• Una ingesta adecuada de proteína, distribuida a lo largo de las comidas del día
• Entrenamiento de fuerza regular u otra actividad física de carga

Estas medidas contribuyen a preservar la masa muscular durante la pérdida de peso y, por lo tanto, apoyan tanto la salud metabólica como la estabilidad del peso a largo plazo.

Lee más sobre esto en nuestras guías sobre proteínas y pérdida de peso y entrenamiento de fuerza durante la pérdida de peso.

 Datos sobre Novo Nordisk y la diferencia con Wegovy

Tanto Ozempic como Wegovy son fabricados por la empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk y contienen el mismo principio activo, semaglutida. Sin embargo, los medicamentos difieren en cuanto a la indicación aprobada, la dosis y los objetivos del tratamiento.

Ozempic fue desarrollado y aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, con el objetivo de mejorar el control del azúcar en sangre. Wegovy, por otro lado, está específicamente diseñado y aprobado para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso en combinación con complicaciones relacionadas con el peso, y está ajustado en dosis para este propósito.

En el tratamiento de pacientes sin diabetes tipo 2, donde la indicación principal es la pérdida de peso, los medicamentos aprobados para el tratamiento de la obesidad suelen ser la primera opción. Prescribir Ozempic únicamente con el fin de lograr la pérdida de peso constituye un uso fuera de la indicación aprobada y requiere una evaluación médica individual.

Preguntas frecuentes sobre Ozempic

¿Duele ponerse la inyección?

La mayoría de los pacientes experimentan la inyección como muy poco dolorosa o, en la práctica, virtualmente indolora. La aguja es muy fina y corta, y el medicamento se administra superficialmente en la grasa subcutánea, lo que generalmente causa una molestia limitada. Sin embargo, la experiencia puede variar entre individuos, y algunos pueden sentir un breve pinchazo o un ligero escozor en relación con la inyección.

¿Qué pasa si olvido tomar mi dosis?

Si olvidas una dosis, puedes tomarla tan pronto como te acuerdes, siempre que hayan pasado menos de 5 días desde que deberías haberla tomado. Si han pasado más de 5 días, omite la dosis olvidada y aplícate la siguiente inyección en tu día habitual programado.

¿Cómo guardo la pluma?

Una pluma sin abrir siempre debe guardarse en el refrigerador (entre 2°C y 8°C). Después de que la pluma haya sido abierta y utilizada por primera vez, puede guardarse a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) o en el refrigerador hasta por 6 semanas.

Referencias

European Medicines Agency. Ozempic : EPAR – summary for the public. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic

Wilding JPH et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1). The New England Journal of Medicine. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

Bergmann, N. C. et al. Semaglutide for the treatment of overweight and obesity: A review. Diabetes, Obesity and Metabolism, 25(1), 18–35. https://doi.org/10.1111/dom.14863

Konstantinos C et al. Obesity and cardiovascular disease: an ESC clinical consensus statement. European Heart Journal. 2024;45(38):4063–4098. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae508

World Health Organization (WHO). WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. https://www.who.int/publications/i/item/9789240015128